抗菌功效(微生物学/病毒学)-北美

环境保护署(EPA)和加拿大卫生部要求所有旨在杀死或减少微生物的抗菌剂必须提供功效数据,以支持产品标签上的声明. 抗菌效果包括消毒, 卫生处理, 以及其他产品的保护要求.

需要抗菌产品性能数据来证明产品有效地针对有害生物。, 该产品是用来控制的. 产品性能数据为监管机构提供了产品实现所需标签声明所需的条件.

EPA和加拿大卫生部的要求

EPA和加拿大卫生部有类似的产品性能测试指南,但存在差异. 针对这些差异和相似点进行规划可以为公司节省时间和金钱.

巴黎人官方网登录网址的功效专家可以为注册所需的抗菌功效测试和保存测试提供指导, 新的协议和测试方法策略, 实验室的培训, 学习监控. 巴黎人官方网登录网址与合同测试实验室建立了牢固的工作关系,可以在整个测试和研究过程中指导您的公司,以确保您的产品符合适当的注册要求. 超出了美国联邦的要求, 巴黎人官方网登录网址还具备支持贵公司满足各州功效要求的能力.

巴黎人官方网登录网址可以支持以下类别的抗菌产品

  • 食品处理/存储
  • 商业、机构和工业
  • 住宅
  • 医疗处所和设备
  • 饮用水系统
  • 材料防腐剂
  • 工业过程
  • 防污漆和涂料
  • 木材防腐剂
  • 游泳池和水疗中心
  • 水生领域
  • 农药的设备
  • 洗手液

巴黎人贵宾会官方网址还可以支持以下声称的功效开发

  • 空气消毒液
  • 消毒剂
  • 消毒液
  • 杀病毒剂
  • 杀真菌剂
  • Tuberculocides
  • Mildewstats
  • 生物膜

巴黎人贵宾会官方网址有各种抗菌测试方法的经验,包括以下方法

  • 使用稀释法检测消毒剂(aoac955).14; 955.15; 964.02)
  • AOAC杀菌喷雾产品作为消毒剂的试验
  • EPA消毒毛巾测试
  • 硬质材料上用杀菌剂杀菌和分枝杆菌活性的定量评价方法, 无孔的表面
  • 消毒剂的AOAC抗结核活性
  • 消毒剂的杀菌和洗涤剂消毒作用(aoac960).09年FCS)
  • 抗真菌剂对C孢子的定量试验方法的标准试验方法. 艰难梭菌在坚硬、无孔表面
  • ASTM E1153 - EPA非食品接触消毒剂试验
  • 评价抗菌表面涂层效能的试验方法
  • ASTM E1053-20评估用于无生命消毒的化学品的杀病毒活性的标准规程, 无孔环境表面
  • WK73519测定抗菌小巾功效的ASTM定量方法

巴黎人官方网登录网址可以帮助制定抗菌功效测试项目计划

  • 确定功效要求.e.数据桥接机会
  • 协助解释指导方针和法规(系列810指南)
  • 开发新的协议和测试方法策略;
    • 新颖的应用程序
    • 新技术
    • 设备索赔支持
    • 非指南索赔支持i.e.、非公共卫生
  • 起草并审查研究设计
  • 为疗效研究提供方案审查

随着抗菌功效数据的发展

  • 进行实验室培训和测试支持
  • 排除故障和解决问题
  • 测试方法的解释、实现和验证
  • 进行研究监察

具有抗菌功效的提交前支持

  • 进行数据分析和解释
  • 执行标签的开发、准备和审核

需要帮助浏览抗菌药物功效数据要求?

为什么次数

巴黎人官方网登录网址为公司提供高质量的巴黎人官方网登录网址Services. 巴黎人贵宾会官方网址的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预测合规挑战,以规划前进的战略路径. 巴黎人官方网登录网址的专家团队以截止日期为中心,反应迅速,并致力于专业. 巴黎人贵宾会官方网址非常尊重巴黎人贵宾会官方网址工作的机密性, 较强的项目管理能力, 大力培育与客户的长期合作伙伴关系.

巴黎人贵宾会官方网址的专业人员

巴黎人贵宾会官方网址的功效小组由微生物学家领导 夫人Brutofsky. 拥有超过30年的监管和临床工作经验, 米拉迪是抗菌功效策略方面的行业专家.

抗菌功效-常见问题

是的,所有抗菌药物最终用途注册必须有疗效数据支持. 然而,并不是所有的数据都需要提交给环保局. 不确定需要哪些数据要求来满足您的抗菌产品注册? 巴黎人官方网登录网址的专家团队可以帮助您浏览产品性能指南,并为您的公司提供任何测试方法的解释, 实现, 以及验证需求.

是的! 生成疗效数据可能代价高昂. 在开始产品开发之前,最好有关于适当需求的指导. 适当的计划可以节省公司的时间和金钱. 此外,新的抗菌声明很难证实. 这类产品可能需要创造性的功效策略. Contact电话: (电子邮件保护) 看看巴黎人贵宾会官方网址能如何支持你.

一般来说,没有. 然而, 加州确实要求任何声称抗菌的产品都要提交功效数据以供审查.

加拿大和美国之间有许多重叠的数据要求, 但也有一些细微的差别. 例如,与美国不同,加拿大的非公共健康声明仍然需要GLP功效数据. 针对这些差异进行规划可以加快两国的注册速度.

有用的信息

我还没找到你要找的东西?

Professionals指向右边的箭头

巴黎人贵宾会官方网址的监管专家和科学家解决产品注册和持续合规的各个方面. 阅读更多关于组成巴黎人贵宾会官方网址多学科团队的个人的信息.

Markets指向右边的箭头

巴黎人贵宾会官方网址的业务涉及各种不同的Markets,包括农业、工业、消费和医疗.

Contact巴黎人贵宾会官方网址
友情链接: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10