该法规规定了欧盟一级活性物质的综合批准标准和区域授权框架内的产品评估程序. 它还为现有已批准活性物质的全面更新计划(“AIR”计划)提供了基础。.
而监管则来自欧盟, 植物保护产品的授权是每个欧盟成员国的责任. 尽管目前正在努力协调和相互承认程序, 一些会员国维持不同的行政, 法规或数据要求. 这些要求及其不断演变对希望将植物保护产品投放Markets的公司构成了挑战.
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所有投放欧盟Markets的生物农药产品和活性物质均受法规(EC) No. 1107/2009. 巴黎人官方网登录网址's experts provide support for: microbial agents; natural substances 包括 plant extracts and nature identical compounds; pheromones and other semiochemicals
需要新的原料药档案的支持?
欧盟植物保护产品-常见问题
获得新活性物质批准的程序很复杂，可能需要3到5年的时间. 加快提交过程的关键之一是在提交前准备阶段提供好的建议.
巴黎人贵宾会官方网址创建了一个方便的指南来概述这个过程，可以在这里下载: 确保欧盟植物保护产品活性物质批准的12个步骤.
巴黎人贵宾会官方网址的顾问经常在原料药审批过程中为公司提供支持, 帮助评估可用的选项，以便客户可以决定最佳的前进方式.
Contact电话: (电子邮件保护) 与巴黎人贵宾会官方网址的植物保护团队就您的产品获得欧盟活性物质批准进行无义务的交谈.
申请人必须在有效期前3年申请原料药的续期. 第一步是分析当前所有的数据需求, 确定数据差距，并在需要时重点关注GAP. 然后, 该档案必须在有效期届满前至少36个月准备好并提交给报告员成员国.
巴黎人官方网登录网址制作了一个方便的指南，概述了这个过程，可以在这里下载: 确保植物保护产品欧盟活性物质更新的11个步骤.
Contact电话: (电子邮件保护) 以了解巴黎人官方网登录网址如何在申请和档案提交过程中为您提供支持.
附录I更新-或AIR -计划与欧盟法规有关，该法规已实施，以控制欧盟批准植物保护产品中活性物质的更新过程.
在欧盟，活性物质的批准状态最长期限为10-15年. 在此之后(如果当局认为合适的话，可以提前), 活性物质必须被重新批准在欧盟使用和销售.
尽管生物农药被认为是一种更“自然”的产品, 它们仍受植物保护规例(欧盟. 1107/2009.
在欧盟提交欧盟活性物质档案的格式在法规中是强制性的. 通常这是EU格式，带有 球童 是一种方便的档案电子格式(球童在某些地区是强制性的).
2021年将引入强制性IUCLID提交平台，用于所有活性物质和MRL档案.
欧盟透明度条例(2019/1381), 将于2021年3月27日生效, 规定下列植物保护产品须透过IUCLID平台提交:
- 活性物质档案的提交和管理(法规(EC) No 1107/2009)
- 最大残留限量(MRL)和进口容许量(IT)应用(法规(EC) No 396/2005)
为使用IUCLID平台提供支持，并为相关的EFSA超级护理计划提供指导, 与巴黎人贵宾会官方网址Contact (电子邮件保护). 巴黎人贵宾会官方网址的监管专家经常使用IUCLID进行杀菌剂产品法规和REACH提交，并很好地为您提供支持, 具有挑战性的过程.
